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膝骨关节炎治疗新药欣维可获批正式登陆中国市场

2017-07-12 08:57 来源:科学网 
2017-07-12 08:57:11来源:科学网作者:责任编辑:赵清建

  膝骨关节炎是常见病之一,总患病率高达15.6%。患病率随年龄增加而升高,在50岁以上人群中,膝骨关节炎患病率正在以10年为单位成倍增长。在高发的同时,膝骨关节炎作为目前全球第二的高致残率疾病,给患者的日常工作与生活带来了巨大的困扰。7月10日,赛诺菲在上海宣布旗下用于膝骨关节炎治疗的产品欣维可(交联玻璃酸钠注射液),已经获得国家食品药品监督管理总局的批准正式登陆中国市场。作为目前市场上唯一一款交联玻璃酸钠注射产品,将为我国近1亿骨性关节炎患者带来重获膝盖年轻健康体验的全新解决方案。

  浙江大学医学院附属第二医院骨科主任严世贵教授表示:“膝骨关节炎是一种最常见的退行性滑膜关节病变,其发病率与年龄密切相关。肥胖、特殊职业以及关节损伤等也是引起骨性关节炎的重要因素。膝骨关节炎在临床上会有伴随疼痛、行动不便同时发生的软骨破坏、骨质增生、关节滑液变性等主要特征。膝盖在人们日常行动中扮演着极其重要的功能,这种常见的疾病在日常管理和症状缓解需求上,也给患者和医生带来多种困扰和挑战。”

  上海交通大学附属第六人民医院骨科主任张先龙教授解释说:“年轻人的膝盖骨之间有合理的缝隙,间隙中存在关节滑液,可以很好地承担润滑、营养关节和软骨,维持关节软骨缓冲压力的作用,就像一台崭新的机器一样。但随着年龄的增加和一些其他因素的影响,关节滑液变性,膝盖软骨及其他组织的磨损程度也在逐渐加重,膝关节的退化几乎难以避免。在多种治疗手段中,粘弹性补充治疗的方案可为膝关节轻、中度变性的患者人群提供安全、稳定的缓解效果。由于这种疾病的进行性发展、影响日常活动等特点,在早、中期膝骨关节炎患者中的更早应用,将会获得更为优越的治疗效果。”

  透明质酸粘弹性补充疗法是通过向患者病变骨关节注射透明质酸,替代膝骨关节炎患者已退化的关节滑液,达到缓解疼痛、增强膝关节对自然震动的吸收能力,并缓解疼痛等症状的目标。严世贵教授表示:“应用透明质酸(HA)进行关节腔内注射粘弹性补充治疗方案近年来已经被美国、欧洲以及中国专业领域多部指南与共识的共同推荐;并成为一种成熟的中早期关节炎的治疗选择。这种治疗方式模拟补充关节滑液的作用原理,安全性、功能改善等多方面的已经被广泛验证,在全球拥有成熟的应用经验。”

  此次获批进入中国市场的欣维可(交联玻璃酸钠注射液)是一种高度交联的透明质酸。张先龙教授介绍说:“交联玻璃酸钠因其独特的 2 步交联结构,使其分子量及粘弹性接近正常人关节滑液,可以有效补充并改善膝关节滑液粘弹性,更加显著和持久地达到疼痛缓解和功能改善,并帮助患者恢复社会功能提升生活质量,可以说是一种近乎完美的‘外源关节滑液补充剂’。”欣维可1997年起就在美国获准上市销售,20年来应用范围已遍及世界多个国家,目前已有超过1500万个膝关节治疗的经验,其独特交联工艺,一个疗程仅需 3 针注射,便可轻松为受损膝关节提供持久保护。

  赛诺菲中国区总裁彭振科表示:“欣维可能够正式进入中国市场,为中国骨关节炎患者提供了更多的有效治疗方案。同时,为了助力提升骨关节炎规范化治疗,赛诺菲中国借助自身在慢性疾病领域的成熟经验,配合欣维可的上市,将协助全国17家医院建立了骨关节炎治疗的‘卓越中心’。未来,各个‘卓越中心’将根据其骨关节炎治疗特长,与其辐射的治疗中心一起构建学术交流平台,最终使广大患者重获健康,生活质量得以提高。”(王慧青/文)

[责任编辑:赵清建]
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