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在第七届进博会现场,强生携旗下前列腺癌领域国内首个且唯一获批的双效复方制剂泽倍珂(尼拉帕利阿比特龙片)亮相进博。该产品已于今年10月正式在华获批,联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。以往,前列腺癌的诊疗是针对全人群的治疗方案,而此次获批的复方制剂创新地针对特定基因突变,通过精准诊疗方案,为中国前列腺癌患者及临床医生提供了全新治疗利器,开启了我国前列腺癌治疗的新篇章。
泽倍珂是BRCA1/2突变mCRPC成人患者的一线靶向治疗方案。作为一种高选择性聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,尼拉帕利和醋酸阿比特龙的组合联合泼尼松或泼尼松龙,能够靶向mCRPC患者的两种致癌驱动因素——雄激素受体轴和BRCA1/2突变。经临床验证,泽倍珂联合泼尼松或泼尼松龙可显著延长BRCA1/2突变mCRPC患者的影像学无进展生存期(rPFS)。此外,与安慰剂相比,尼拉帕利还显示出总体生存 (OS)改善的趋势,可显著延长至症状进展时间(TSP)和至细胞毒性化疗起始时间(TCC),同时并维持了患者的生活质量。
近年来,中国前列腺癌的发病率显著上升。据统计,大约10%-15%的mCRPC患者携带BRCA1/2基因突变,而携带BRCA1/2基因突变的前列腺癌往往恶性程度更高,可能具有更强的侵袭性和更高的转移性疾病比例,患者的生存结局更差。
长期以来,强生公司提供的前列腺癌治疗方案不断向疾病早期推进,伴随阿比特龙和阿帕他胺的获批,强生通过持续引入创新疗法,逐步从前列腺癌的晚期治疗,进一步覆盖到更早期阶段。此次泽倍珂的获批再次印证了前列腺癌精准治疗时代的到来,突显了基因检测在前列腺癌诊疗中的重要意义。
前列腺癌领域一直是强生重点布局领域。近年来,强生通过产品矩阵的更新迭代一方面持续深耕,另一方面充分挖掘和满足更多治疗需求,重新定义前列腺癌的治疗格局。未来随着国内更多重磅产品加速落地,中国前列腺癌防治体系也将进一步完善,更多患者将能够实现早期、规范化、足疗程的诊疗。(战钊)